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          中藥研發組織績效考核的四大難點

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          【摘要】:
          中藥凝聚著中華民族博大精深的智慧,在促進人民健康、防治重大疾病中具有獨特且不可或缺的作用。中藥研發是中藥產業發展和科技進步的源泉,是關乎國計民生、解決臨床重大疾病預防與治療的關鍵途徑。

          中藥研發組織績效考核的四大難點

           

          一、中藥研發組織特點

           

          中藥凝聚著中華民族博大精深的智慧,在促進人民健康、防治重大疾病中具有獨特且不可或缺的作用。中藥研發是中藥產業發展和科技進步的源泉,是關乎國計民生、解決臨床重大疾病預防與治療的關鍵途徑。然而目前中藥研發以古代經典名方的二次開發為主,新藥研發并沒有隨著科技的進步而迎來較快發展,這其中的原因是多方面的。

           

          01、研發周期長,投入資金大

           

          中藥研發涉及新藥發現、臨床前研究、臨床研究和產業化生產轉化等多個環節,是多學科集成的系統工程。由于中藥成分復雜、可變因素多、研發產業鏈長,致使新藥研發具有相當難度和挑戰性。從整個中藥研發流程上來看,從立項階段一直到新藥的成功上市通常需要10-15年的研發周期,期間需投入巨大的人、財、物予以支持。而且研發過程中面臨的內外部不確定性因素眾多(外部因素如政策、市場等;內部因素如藥材質量、藥理、藥效、技術等),任何一個環節出現問題,都可能會使中藥研發前功盡棄。因此,對中藥研發組織來說,新藥研發是一項周期長、資金投入大、不可預測因素多、成功率低的系統工程,具有較高的風險性。

           

           

          02、涉及部門多,協同需求高

           

          中藥研發的運作模式多數是以項目為核心,項目運作涉及不同部門。從藥物發現階段開始,特別是臨床前研究,會涉及多個學科的交叉,整個過程需要多部門、多人員通力合作來完成。有時可能需要多個程序同步進行,例如在工藝制劑研究的同時也會進行一些藥理、毒理的基礎研究,以及一些常規性的質量檢測。這就需要各研發人員同時具備一定的藥學、藥理、毒理、質量檢測等相關專業知識,若涉及到更為具體的、深入的研究工作還需要組織內相關專業部門來協作完成。

           

          03、上市獲批難,研發熱情低

           

          從中藥新藥獲批上市的情況來看,2017-2021年間,國內共有20款中藥新藥獲批上市(見表1),數量雖然呈現逐年上升的趨勢,但是對比化藥上千款的獲批量還存在巨大差距。這其中一方面是由于國家對新藥技術的要求提高,致使審評標準不斷提高;同時,西藥與中藥在體系特點上有較大不同,但是目前我國的審評體系還是以西藥的思路為主來審評中藥,這直接導致了很多中藥在研發審評過程中通過率低。另一方面也與中藥研發投入高、周期長、風險高、產出低的特點有密切關系,導致企業不愿在中藥研發領域投入過多精力,更愿意將研發聚焦于經典名方的二次開發,業界整體對中藥新藥的研發熱情不高,進而制約了中藥產業的發展。

           

           

          04、藥理支撐弱,市場認同慢

           

          基礎藥理研究薄弱是中藥發展的一大短板,難以像西藥那樣做到“數據成串、證據成鏈”。正是缺少可量化的數據支持,目前中藥在臨床階段存在藥理不清、目標靶向不明確等問題。此外中藥強調整體觀念和辯證施治,在整個治療過程中具有周期長、見效慢的特點,人們從開始服用中藥到見效需要經過一段時間,再加上個人體制不同見效時間及藥效也會因人而異,具有一定的不確定性。因此中藥新藥想要獲得市場認同、打開市場需要較長時間。

           

          二、中藥企業績效考核難點

           

          由于中藥研發人員的工作與一般的生產工人、操作人員等相比具有復雜性、創造性,因而在績效考核實施上存在一定的難度。

           

          01、協同工作界定難

           

          中藥研發對各部門的協同度需求高,一個研發項目往往需要眾多研究人員和若干部門的參與、配合。為了提高研發效率,往往多個研發項目同步推進,單個部門可能只承擔項目中的部分工作或模塊,很難在單個部門內對整個項目進行考核。如果按部門進行考核,一個項目就會被拆成若干模塊,可能每個部門對所負責的模塊完成較好,但從項目整體來看并不是最優的。因此,按照以部門為核心的考核方式很難全面評價研發的工作。

           

          02、多重領導平衡難

           

          參與研發的人員來自于各個部門且同時參與多個項目,對他們的考核既有來自部門職能性的考核,也有來自項目管理的考核。平衡部門管理與項目管理的關系也是一項較為困難的工作,若注重項目考核,則員工會更多的聽從項目經理安排,部門考核就會受到輕視;若注重部門考核,員工則各更愿意聽從部門的安排,項目進度和質量就會有所下降。

           

          03、考核周期確定難

           

          一個中藥研發項目可能會持續較長時間,每個階段的工作量并不均等,按照固定時間周期(例如按季度)進行考核有時難以評價。因為在進行周期性考核時,可能某些項目啟動不久,還在做前期的基礎理論研究等工作,期間沒有實質性成果,或者一些成果可能在考核周期初就已經完成,再來進行考核難以體現出時效性。

           

          04、績效指標提取難

           

          研發工作具有復雜性高、獨特性強、靈活度高、可控性差、研發工作成果顯性弱不容易衡量等特征,因此造成了研發人員的績效指標很難提取。有些企業干脆采取通用的指標對不同研發人員進行考核,如將項目進度、工作質量、項目難度作為所有基層科研人員的考核指標,使考核失去了針對性。此外,指標難以進行量化時就會考慮設置定性指標,定性指標帶有較強的主觀色彩,考慮到考核者可能存在暈輪效應、首因效應等現象,很容易影響績效考核結果的公正性,挫傷研發人員的積極性。

           

          三、中藥企業績效考核解決辦法

           

          01、明確部門及崗位職責

           

          針對中藥研發過程中協同需求高,工作難以進行劃分的問題,可以從部門職責及崗位職責入手進行合理的劃分。對于部門來講,除了完成本部門專業領域的科研工作以外,配合其他各部門的工作也應當屬于部門職責中的一項,而不是從人情世故的角度出發協助、配合其他部門進行研究。對于崗位職責也是同樣,除了履行本崗位的職責外,協助其他部門,完成跨部門協同工作也應是崗位職責當中的一項;此外明確崗位職責也有利于科研人員知曉工作重點,靈活分配時間與精力,提高工作效率。

           

          02、形成矩陣式組織結構

           

          中藥研發組織應采取以項目管理為主,部門管理為輔的矩陣式組織結構??蒲腥藛T既受部門管理,更受項目管理,研發部門負責人應從行政管理角色轉變為項目管理者和學科帶頭人的角色。對國家級重點的、關鍵性的項目由部門負責人擔任項目經理,負責項目的全流程把控,對非重點、非關鍵項目可以交由下屬擔任項目經理。保證每個項目均有人負責,避免將一個項目分解至各個部門,導致項目的整體性遭到破壞。

           

          采取這種組織結構對研發人員的綜合能力提出了較高要求,對于能力不足的人員必須通過“壓擔子”促成長的方式使其快速成長;若擔心能力有限而不承擔項目,則永遠沒有機會成長,更加深了管理者的疑慮,形成惡性循環。此外也有因擔心部門負責人成為項目經理后,部門日常性的課題研究工作就會受到影響,而放棄這種方式,其結果是部門負責人會陷入到與各部門頻繁地溝通協調當中,反而牽扯較多精力,影響課題研究效率。

           

          03、采用關鍵節點式考核

           

          研發人員的考核可以分為兩個部分,一部分是部門考核,另一部分是項目考核,根據工作內容不同,考核的權重會有不同。部門考核由部門負責人負責,可以按周期進行考核,例如季度考核;考核的內容可以參照職能部門的考核,如部門工作計劃或目標等。項目考核由項目經理負責,按照項目關鍵節點或里程碑來進行考核。任何一個項目無論周期長短,都可以根據項目內容分為若干關鍵節點,每個節點就是一個考核點。若節點時間間隔過長,可以再對節點進行細化分解,這樣可以激發員工的動力,同時也可以及時發現問題,降低項目風險。

           

          04、戰略出發落實至個人

           

          中藥研發組織人員的績效考核體系應從組織戰略以及年度計劃出發,將組織戰略及年度計劃分解到各個部門,各個部門再把這些研發項目層面的指標落實到每個研發人員身上形成個人KPI指標。通過對各種指標賦予不同的權重,實現績效考核體系與企業戰略的緊密結合。同時個人的考核指標應注重時效性和實操性,績效指標設置數量要合理,工作導向性要明確,根據實際情況建議根據重要程度選擇2-3個主要考核指標。

           

          結語:中藥研發組織的特點決定了其績效考核具有一定的難度,需要有科學、系統的績效考核辦法來提升組織研發效率,帶動個人研發熱情,進一步激發我國中藥新藥研發活力,傳承我國中藥精粹。

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